Validation & Engineering Officer Equipment

Als Validation & Engineering officer draag je bij aan de implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen en zorg je ervoor dat toestellen en processen aantoonbaar gevalideerd zijn en voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, met bijzondere aandacht voor de steriele afdelingen. Daarbij werk je nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria. Je combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer. Dankzij jouw bijdrage verlopen validaties efficiënt, compliant en betrouwbaar. Je taken omvatten onder andere:

• Implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen
• Opstellen van validatieprotocollen, uitvoeren van validatietesten, opvolging van de resultaten en opstellen van validatierapporten op gebied van toestelvalidatie en -requalificatie
• Periodieke review van validatie van processen, cleaning of equipment/facilities (PSQR)
• Voorstellen maken ter verbetering van processen en meewerken aan het structureel oplossen van operationele problemen
• Opvolgen en aflezen van mediafills, evenals rapportage
• Opstellen en updaten van SOP’s
• Ijking en verificatie van toestellen
• Opvolgen en uitvoeren van CAPA’s afkomstig uit interne of externe inspecties
• Uitvoeren van risico-analyses

Bezit jij deze talenten?

• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail
• Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
• Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af
• Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Master in de industriële wetenschappen
• 3 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie
• Je kan vlot werken met MS Word, Excel & Outlook
• Kennis of ervaring met geautomatiseerde systemen (computer system validation, data integrity) is een pluspunt
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift
• Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie waarbij je als Validation & Engineering Officer in contact komt met diverse productie-eenheden binnen KELA. Je komt terecht in een ervaren en tof team waar men volop bereid is om een nieuwe collega op te leiden. We bieden veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied. We bieden een uitstekend salaris, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco- en maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden, Corporate Benefits en 35 verlofdagen.

Spreekt onze vacature je aan? Dan ontvangen we graag jouw cv en korte motivatie. Deze kun je toesturen naar Open sollicitatieformulierjobs@kela.health.

Anderen bekeken ook

#COMPANYLOGO#

#JOBNAME#

#COMPANY#

#LOCATION#