Life Sciences Computer System Validation Engineer

Als kwaliteits- en compliance-expert ben je ervoor verantwoordelijk dat GxP-systemen en -processen voldoen aan de toepasselijke wettelijke vereisten gedurende de gehele levenscyclus van het systeem. Je blijft daarom op de hoogte van de veranderende regelgeving van instanties zoals de EMA en FDA en industrienormen zoals GAMP en ISO. Afhankelijk van je rol en expertise kun je worden gevraagd om Quality & Compliance-ondersteuning te bieden tijdens audits en inspecties, of om deel uit te maken van een Sopra Steria-validatieteam. Als een betrouwbare Computerized System Validation (CSV) Engineer speel je een sleutelrol in het validatieproces van de geautomatiseerde systemen die worden gebruikt door onze klanten in de Life Sciences-sector. Meer specifiek is het je missie om de kwaliteit en naleving van de regelgeving van GxP-systemen te waarborgen gedurende hun gehele levenscyclus en in alle GxP-gebieden (GLP, GCP, GMP, GDP, GPvP). Tot de systemen die in het toepassingsgebied vallen, behoren …